艾力斯也因伏美替尼上市销售，一举扭亏为盈，今年上半年净利润0.27亿元，较2021年有不小的增长。上海谊众也凭借其核心产品注射用紫杉醇聚合胶束贡献的业绩成功摘掉“U”帽（科创板股票后面加“U”代表上市公司尚未盈利），上海谊众也成为第五套标准上市的企业中股价累计涨幅最高的企业，自上市至8月30日收盘，上海谊众累计涨幅达57.16%。

半年报中，前沿生物认为艾可宁国内目标患者人数约58万人，国内HIV感染者总数约114万人。在前沿生物的测算中，艾可宁可占到市场的近50%左右。

2021年12月，多纳非尼片通过国家医保谈判，被纳入国家医保药品目录，自2022年1月1日起开始执行。多纳非尼价格从医保前的8266元每盒（0.1g*40片）降至医保价格2592元，降幅近70%。在定期公告中，泽璟制药也表示，“销量提升暂未能抵销医保降价影响”。

得益于新冠疫苗产品的获批，康希诺的业绩在2021年飙升，并成功扭亏为盈。2021年度，康希诺营收高达43亿元，净利润突破19亿元。而随着新冠疫苗接种率的提高，新冠疫苗带给康希诺的业绩加持也逐渐远去，今年上半年，康希诺营收降至6.3亿元，净利润更是仅0.16亿元。

今年上半年，泽璟制药营收仅1.05亿元，亏损2.63亿元。该业绩也再次引发投资者对退市的担忧。

具体来看，实现扭亏的四家企业均有产品上市，康希诺、艾力斯均于2020年上市，欧林生物及上海谊众则于2021年上市。

陈铁林认为，从符合第五套标准的公司基本面来看，必须要拥有一款产品进入2期临床，从时间点上看，若产品研发顺利，基本能在4年内获批上市销售，产品上市后考验企业的商业化能力。一般创新公司拥有多个在研产品，甚至有产品已经进入3期临床研发。若在研核心品种研发失败，不能上市，则可能触发退市指标。

财务类退市标准共有5条，其中“扣非前/后净利润为负且营收低于1亿元”对Biotech来说最为致命。

前沿生物目前仅有一款商业化产品——艾可宁（长效HIV融合抑制剂），今年二季度，艾可宁销售收入2049.58万元，而整个上半年前沿生物的营收为2616.61万元。以此估算，艾可宁在一季度的销售收入十分有限。

同花顺iFinD数据显示，2022年前上市的企业中，只有迪哲医药破发，欧林生物、神州细胞、君实生物等上市首日均大涨，包括泽璟制药，上市首日涨幅均超过100%。康希诺、百奥泰、艾力斯、金迪克四家企业上市首日涨幅也均超过50%。

在持续亏损、股价走低双重压力之下，部分Biotech也不得不面对退市的压力。

尽管泽璟制药还有盐酸杰克替尼片、重组人凝血酶、注射用重组人促甲状腺激素产品获批上市，但目前并未形成销售。

经统计，曾在上市首日股价上涨的11家企业中，除上海谊众外，其余10家上市至今累计涨跌幅均为负值，也即意味着上市之后，这10家企业股价均不同程度下跌。

而随着业绩的持续亏损，资本市场对Biotech的预期逐渐破裂，Biotech股在二级市场的表现也难以令人满意。

多纳非尼是泽璟制药主要的商业化产品，获批上市的适应症分别为一线治疗晚期肝癌、治疗进展性局部晚期或转移性放射性碘难治性分化型甲状腺癌，两适应症分别于2021年6月、2022年8月获批。

2021年度，多纳非尼销售收入1.63亿元；今年上半年，多纳非尼销售收入1.05亿元。同样是6个月的销售时间，多纳非尼的收入情况远不如去年。对此，泽璟制药解释称，上半年刚进医保，局部区域受到疫情影响。

此外，近年来，泽璟制药亏损逐渐拉大。2020年至2021年，泽璟制药净利润分别亏损3.11亿元、4.62亿元，今年上半年亏损2.63亿元。

泽璟制药：疫情叠加进医保 多纳非尼销售遇阻

今年上半年，艾可宁销售收入约为2616.61万元，约占去年销售收入6成，也进一步体现出艾可宁放量有限。

文|和讯财经 权婷

财务退市危机下 前沿生物、泽璟制药的时间不多了

根据《上海证券交易所科创板股票上市规则》第十二章之12.4.2条规定，选择第2.1.2条“第五项市值及财务指标”上市的公司自上市之日起第4个完整会计年度起，适用财务类强制退市的规定。

尽管商业化的启动使得营收有所突破，但公司仍处于亏损，甚至亏损逐渐拉大。

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股价下跌是常态